A Aspec Brasil buscou esclarecimentos junto a médico especialista sobre a possível aplicação da polilaminina nas doenças neurológicas acolhidas pela instituição.
De acordo com a orientação recebida, a polilaminina é considerada uma terapêutica promissora. No entanto, ainda precisará passar por fases mais ampliadas de estudos clínicos antes que qualquer indicação possa ser estabelecida.
Até o momento, os resultados divulgados referem-se a estudos relacionados a lesões traumáticas agudas.
Os dados enviados às agências regulatórias são predominantemente pré clínicos, e as fases clínicas ainda deverão ser complementadas, seguindo rigorosamente os critérios de segurança, eficácia e monitoramento exigidos para qualquer nova medicação.
Ainda será necessário compreender:
- Quais seriam os cenários mais adequados para eventual uso futuro
- Quais os benefícios clínicos reais
- Quais os possíveis efeitos e implicações no uso a longo prazo
Até o presente momento, não há comprovação clínica para doenças neurológicas crônicas e neurodegenerativas, incluindo as condições acolhidas pela Aspec Brasil.
